Arbor Vita Erhält FDA-Zulassung Seiner AVantage(TM) A/H5N1-Grippe-Diagnose – Erste Schnelltest Für Vogelgrippe beim Menschen

Arbor Vita Corporation (AVC), ein biopharmazeutisches Unternehmen, Entwicklung von Diagnostika und Therapeutika, gab bekannt, dass es 510 empfangen hat(k) Abstand von den US Food and Drug Administration für seine AVantage(TM) A/H5N1-Grippe-Test. Dies ist eine nicht-invasive, schnelle Diagnose-Gerät für den spezifischen Nachweis der aviären influenza A/H5N1-virus beim Menschen. AVC ist AVantage A/H5N1-Grippe-Test erkennt das influenza-virus nonstructural protein 1 (NS1) in Proben aus rachenabstrich oder Nase gesammelten Abstrichen von Patienten mit Grippe-Symptomen.

„Wir begrüßen die FDA, die Bemühungen zu fördern, die schnell, Früherkennung der aviären influenza A/H5N1-virus beim Menschen. Schnelle Früherkennung der aviären influenza ist von größter Bedeutung, um eine frühzeitige Behandlung und Rückhaltung von einer tödlichen Krankheit mit Pandemie-Potenzial“, sagte Peter S. Lu, M. D., Gründer und Chief Executive Officer von Arbor Vita Corporation. „Wir sind aufgeregt, um zu empfangen FDA-Zulassung für den ersten Schnelltest zur diagnose Patienten mit dieser schweren Infektion der Atemwege.“

Während die Vorteile der Grippe-test ist sehr anspruchsvoll, es ist einfach zu verwenden. Es ist ein schnell-test kann erkennen, dass die Präsenz der aviären influenza A/H5N1-virus in weniger als 40 Minuten, ohne komplizierte Probenvorbereitung.

Die US-Navy war ein fester partner bei der Bewertung dieser Grippe-Tests für die FDA-Zulassung, mit der Naval Health Research Center (NHRC) in San Diego, Kalifornien, in denen Tests auf beiden Archiv-und prospektiven klinischen Proben, um die Spezifität des Tests, während die Navy Medical Research Unit-3 (NAMRU-3) eine unschätzbare Zugriff auf die Vogelgrippe isoliert für Entwicklung und Tests.

„Dieser neue Schnelltest bietet einen zusätzlichen Schutz, für die nicht nur der Allgemeinen US-Bevölkerung, sondern für unsere vorwärts-Truppen in Gebiete mit Vogelgrippe durch influenza-Aktivität“, kommentierte Dennis Faix, M. D., Commander, NHRC.

Christopher A. Myers, Ph. D., Laboratory Director, Department of Respiratory Diseases Research, NHRC Fort, „mit Diesem test können Sie feststellen, ein isolierter Fall oder Ausbruch in einem schwierigen Umfeld, so dass für die schnelle, gezielte Intervention notwendig, wenn wir hoffen, zu enthalten oder langsam ein Ausbruch der Geflügelpest.“

Über AVantage A/H5N1-Grippe-Test

Die Vorteile von A/H5N1-Grippe-Test ist der erste schnelle Diagnose-Gerät, das verwendet wird, um zu erkennen, das H5N1-virus-Stamm aus rachenabstrich oder Nase gesammelten Abstrichen von Patienten mit Grippe-Symptomen. In Studien, die in Zusammenarbeit mit NHRC und NAMRU-3, die den AVC-Grippe-test gezeigt, die außergewöhnliche Sensitivität und Spezifität für den H5N1-Subtyp der influenza A. Den AVC-Grippe-test nutzt die firmeneigene PDZ-protein-Technologie, um eindeutig zu erkennen, die Virulenz Faktor NS1-protein von A/H5N1-Viren, welche Konten für die ausgezeichnete Sensitivität und Spezifität dieses diagnostischen Gerätes.

Über Influenza-Viren

So März 30, 2009, World Health Organisation (WHO) hatte berichtet, 413 bestätigte menschliche Fälle von Vogelgrippe A/H5N1-Viren in 15 Ländern, mit 256 Todesfälle. Influenza ist eine der häufigsten akute, hoch ansteckende Infektionen der Atemwege beim Menschen, verursacht durch immunologisch diverse single-stranded-RNA-Viren. Unter den drei Arten von influenza-Viren: A, B, und C, Typ-A-Viren sind am weitesten verbreitet und die sind verbunden mit schwersten Epidemien. Es gibt viele Subtypen von Typ-A-influenza-Viren, unterschieden auf der basis von verschiedenen oberflächenproteine (Hämagglutinin [HA] und neuraminidase [NA] Proteine). Der H5N1-Subtyp des influenza-A ist bekannt, die lebensbedrohliche Krankheit und hat bis heute eine hohe Sterberate von über 60%.

Symptome der Vogelgrippe-virus beim Menschen aufgenommen haben, die die typischen Grippe-ähnliche Symptome (z.B. Fieber, Halsschmerzen, Husten und Muskelschmerzen), die den Fortschritt zu mehr schweren Atemwegserkrankungen wie Pneumonie und acute respiratory distress und andere Komplikationen.

Über NHRC

Naval Health Research Center (NHRC) dient als einer der führenden Forschungs-und Entwicklungslabor für das Department of Defense. NHRC verwaltet und führt expeditionary operativen medizinischen Forschung, – Entwicklung und-test und Bewertung Programme für die Naval Medical Research Command, Silver Spring, MD, Marine-Medizin-Unterstützung Befehl, Jacksonville, FL, und der Marine-Büro der Medizin und Chirurgie (BUMED).

Über die NAMRU-3

Das Naval Medical Research Unit No. 3 (NAMRU-3), mit Sitz in Kairo, ägypten, führt infektiöse Krankheit-Forschung, einschließlich der Bewertung von Impfstoffen, Therapeutika, diagnostische assays und Vektorregelung Maßnahmen und führt die öffentliche Gesundheit Aktivitäten, die hauptsächlich richtet sich gegen verbesserte Krankheitsüberwachung und Ausbruch Reaktion Hilfe. NAMRU-3 in enger Zusammenarbeit mit dem ägyptischen Ministerium für Gesundheit, die die US-Nationalen Institute der Gesundheit (NIH), der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der US-Agentur für Internationale Entwicklung (USAID) und dem US-Zentren für Seuchenkontrolle und-Prävention (CDC).

Über Arbor Vita Corporation

Arbor Vita ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit in der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von neuartigen Medikamenten und Diagnostika, die durch eine neue Familie von Zielen — PDZ-Proteine. PDZ-Proteine sind wichtige Zellen Organisatoren in der menschlichen Signalwege. Rekrutiert durch virale Erreger, PDZ-Proteine sind hoch konserviert und bieten eine ideale Plattform für die Identifizierung von diagnostischen Markern für Krebs, Infektionskrankheiten und anderen komplexen Erkrankungen. Das Unternehmen nutzt seine einzigartige Mischung aus know-how, geistiges Eigentum und Roman PDZ-drug-discovery-Plattform zur Beschleunigung der Entdeckung und Entwicklung von Programmen für beide Therapeutika und Diagnostika. Arbor Vita ist aktuelle Programme Bewältigung der großen gesundheitlichen Bereichen, darunter komplexe Erkrankungen wie Gebärmutterhalskrebs und Schlaganfall sowie Infektionskrankheiten wie Grippe.

Quelle
Arbor Vita Corporation

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