Benralizumab Phase-II-COPD-Studie veröffentlicht

AstraZeneca hat angekündigt, dass The Lancet Respiratory Medicine veröffentlichte die Förderung der Sicherheit und Wirksamkeit von Daten aus einer Phase-IIa-Studie zur Evaluierung der neuartigen experimentellen monoklonalen Antikörper benralizumab bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Die Studie, die von MedImmune, der globalen biologics Forschungs-und Entwicklungs arm, bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit von benralizumab in 101 Erwachsene mit moderaten bis schweren COPD und erleben mindestens eine akute Exazerbation erfordert oralen Kortikosteroiden, Antibiotika oder hospitalisation in letzten Jahr. Der Allgemeine Patienten-population für die Studie ausgewählt wurde, auf der Grundlage der erhöhten eosinophilen im sputum. Der primäre Endpunkt der Studie wurde nicht erfüllt, denn benralizumab nicht reduzieren die akute Exazerbation rate im Vergleich mit placebo in der gesamten Patientenpopulation. Allerdings benralizumab zeigten klinisch signifikante Verbesserungen der Lungenfunktion in der gesamten Bevölkerung.

Darüber hinaus, In die vordefinierte Analysen, die Studie zeigte, dass benralizumab reduziert COPD-Exazerbationen und verbessert andere Symptome der COPD bei bestimmten Patienten-Gruppen. Patienten, die mit benralizumab wer hatte höhere Ausgangswert der eosinophilen im Blut zeigten größere Verbesserungen im COPD-Symptome, einschließlich Verschlimmerung rate, Lungenfunktion und krankheitsspezifischen Gesundheitsstatus, gemessen mit dem St. George ‚ s Respiratory Fragebogen-COPD (SGRQ-C) im Vergleich zu placebo-behandelten Probanden.

Es wurde eine höhere Inzidenz von schweren Behandlung auftretende unerwünschte Ereignisse (TEAEs) in der benralizumab-Gruppe verglichen mit der placebo-Gruppe (14 vs. 9). Insgesamt TEAEs waren ähnlich über die Behandlung und placebo-Gruppen.

Diese Daten wurden in einer postersession präsentiert an der 2014 European Respiratory Society (ERS) Internationaler Kongress in München, Deutschland, am 8. September 2014, zusammen mit den wichtigsten Daten von AstraZeneca Breite Atemwegs-portfolio.

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