Die FDA genehmigt die ersten generischen esomeprazole

Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigt die erste generische version von Nexium (esomeprazole magnesium retard-Kapseln) zur Behandlung von gastroösophagealen reflux-Krankheit (GERD) Erwachsene und Kinder im Alter von 1 und älter. Esomeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer, reduziert die Menge der Säure im Magen.

Ivax Pharmaceuticals, Inc., eine Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceuticals USA, gewonnen hat die Zulassung für Esomeprazol 20 und 40 mg-Kapseln.

„Gesundheitsberufe und Verbraucher können sicher sein, dass diese von der FDA zugelassene generische Medikamente haben erfüllt unsere strengen standards,“ sagte Kathleen Uhl, M. D., Direktor des Office of Generic Drugs der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung. „Es ist wichtig, dass Patienten Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten für chronische Erkrankungen.“

Esomeprazol Kapseln sind auch genehmigt, um das Risiko von Magengeschwüren im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), die Behandlung der Magen-Infektion mit Helicobacter pylori zusammen mit bestimmten Antibiotika, und zur Behandlung von Bedingungen, bei denen der Magen macht zu viel Säure, einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom.

Gastroösophagealen reflux (GER) passiert, wenn Mageninhalt zurück kommen bis in die Speiseröhre. Magen-Säure, berührt die Auskleidung des ösophagus kann verursachen Verdauungsstörungen Säure (auch als Säure-reflux oder Sodbrennen). GERD ist eine ernsthafte, lang anhaltende (chronische) form der GER. GER, der Auftritt, mehr als zweimal in der Woche für ein paar Wochen konnte GERD, der im Laufe der Zeit kann dazu führen, mehr ernsthafte gesundheitliche Probleme, wie eine Entzündung der Speiseröhre (ösophagitis) und der Atemwege.

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