EMA-panel Fragen positive Stellungnahme für DSP und Takeda Schizophrenie-Medikament lurasidone

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Japanische Unternehmen Dainippon Sumitomo Pharma (DSP) und Takeda Pharma (Takeda) haben ein positives Gutachten der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) für die Nutzung von lurasidone in der Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie.

Schizophrenie ist eine schwere chronische psychische Verfassung beeinflussen können, dass beide-Männer und Frauen-und betroffenen Patienten haben eine Lebensdauer sank zwischen zehn und 22,5 Jahren im Vergleich mit der Allgemeinen Bevölkerung.

Die einmal tägliche orale Behandlung lurasidone ist derzeit in der Schweiz, den USA und Kanada genehmigt für die Verwendung durch die jeweiligen Aufsichtsbehörden.

CHMP positive Stellungnahme wurde basierend auf einer klinischen Studie Programm, das im Lieferumfang enthalten placebo oder aktiven Komparatoren, die lurasidone konnte gezeigt werden, wirksam bei der Behandlung von sowohl positive als auch negative Symptome in akut psychotischen Patienten mit Schizophrenie, die über sechs Wochen.

Lurasidone hat, zeigte auch die Wirksamkeit mit niedrigen raten der metabolischen Veränderung in der kurz-und langfristigen klinischen Studien und die Firma sagte, es sei wichtig zur Verringerung der negativen Auswirkungen von Behandlungen auf die langfristige körperliche Gesundheit der Patienten sind, erhalten Sie wahrscheinlich eine Therapie seit vielen Jahren.

Das Medikament wurde im Allgemeinen gut vertragen und hatte niedrige Gewicht erhöhen, sowie die lipid-und Glukose-Störung, bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie. „Lurasidone hat, zeigte auch die Wirksamkeit mit niedrigen raten der metabolischen Veränderung in der kurz-und langfristigen klinischen Studien.“

Häufigste Nebenwirkungen von lurasidone gesehen kurzfristigen klinischen Studien waren Benommenheit, akathisia, übelkeit, Parkinsonismus und Dystonie.

Das Medikament, das ursprünglich von DSP hat eine hohe Affinität für Dopamin D2, serotonin-5-HT2A-und serotonin 5-HT7-Rezeptoren, wo es antagonistische Effekte.

Darüber hinaus lurasidone ist ein partieller agonist am serotonin 5-HT1A-rezeptor, und hat keine nennenswerte Affinität für Histamin oder muscarin-Rezeptoren.

Das Medikament wurde zugelassen für die Behandlung der Schizophrenie durch die amerikanische FDA im Oktober 2010 von der Gesundheit Kanada im Juni 2012 und von der Schweizer Agentur für Therapeutische Produkte, die im August 2013.

DSP-Tochtergesellschaft Sunovion Pharmaceuticals lanciert hat lurasidone als „LATUDA‘ für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen in den USA im Februar 2011 und in Kanada im September 2012, während in der Schweiz das Medikament wurde im September 2013 von Takeda.

Bild: magnetische Resonanz-funktionelldarstellung (fMRI) und anderen bildgebenden Technologien ermöglichen die Untersuchung der Unterschiede in der Gehirnaktivität bei Menschen mit Schizophrenie diagnostiziert. Foto: mit freundlicher Genehmigung von Kim J, Matthews NL, Park S. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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