FDA genehmigt Intermezzo sublingual tablet für Schlaflosigkeit

admin 27. November 2011 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

Ein Pharma-client wurde auf die Gefahr einer Rückrufaktion wegen einer Kappung problem mit einem neuen tablet-Formulierung. Dieses Dokument erklärt, wie DJA Pharma verhindert eine kostspielige Rückruf mit eine einfache, elegante und effektive Lösung.

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Die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt hat Querschiff Pharma‘ Intermezzo (zolpidem tartrate) C-IV, verwendet, um Schlaflosigkeit zu behandeln.

Intermezzo ist erhältlich in Dosen von 1,75 mg und 3,5 mg als eine sublinguale Tablette enthält Bikarbonat-Karbonat-Puffer.

Frauen werden empfohlen, um zu nehmen das 1,75 mg-Dosierung, während die 3,5 mg ist für Männer, weil Frauen klare zolpidem aus dem Körper langsamer, so das Unternehmen.

Die Zustimmung ist gesichert durch zwei placebo-kontrollierten Studien die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Intermezzo für die Behandlung von Patienten mit Schlaflosigkeit.
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