FDA genehmigt neue Medikamente für trockenes Auge Krankheit

Die US-amerikanische Food and Drug Administration zugelassen Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) für die Behandlung der Anzeichen und Symptome des trockenen Auges Krankheit. Xiidra ist das erste Medikament in einer neuen Klasse von Medikamenten, genannt Lymphozyten-Funktion-assoziierte antigen-1 (LFA-1) – Agonisten, die von der FDA zugelassen für trockene Auge-Krankheit.

„Normale tränenproduktion ist notwendig, für eine klare vision und Auge Gesundheit“, sagte Edward Cox, M. D., Direktor des Amtes für Antimikrobielle Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung. „Diese Zulassung stellt eine neue Behandlungsoption für Patienten mit trocken-Augen-Krankheit“.

Trockenes Auge Krankheit umfasst eine Gruppe von Bedingungen, in denen das Auge nicht zu einer ausreichenden Menge an Tränen, oder wenn die Tränen sind nicht in der richtigen Konsistenz. Die chance des Erlebens des trockenen Auges steigt mit dem Alter, betreffen etwa fünf Prozent der Erwachsenen Bevölkerung (Alter 30-40 und 10 bis 15 Prozent der Erwachsenen über 65 Jahre alt sind, und ist häufiger bei Frauen. Wenn schwere und unbehandelt, kann diese Bedingung führen zu Schmerzen, Geschwüren oder Narben auf der Teil des Auges bezeichnet die Hornhaut. Trockenes Auge kann es schwierig machen, führen einige Aktivitäten, wie zum Beispiel mit einem computer oder beim Lesen für längere Zeit, und es kann verringern Sie die Toleranz für trockene Umgebungen, wie die Luft in einem Flugzeug.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Xiidra beurteilt wurde in über tausend Patienten, die in vier separaten, randomisierten, kontrollierten Studien. Diese Studien umfasste Patienten, 19-97 Jahre, von denen die Mehrheit war weiblich (76 Prozent). Patienten wurden randomisiert ebenso erhalten entweder Xiidra gab ein paar Tropfen oder placebo erhielten, gab ein paar Tropfen, die verwendet wurden, zweimal täglich für zwölf Wochen. Die Studien fanden, dass Gruppen, behandelt mit Xiidra zeigten mehr Verbesserung in sowohl der Zeichen und der Symptome von Augen-Trockenheit als die Gruppen mit placebo behandelten.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Xiidra gehören Augenbrennen, Unwohlsein oder Sehstörungen und eine ungewöhnliche Geschmacksempfindung (dysgeusia).

Trockenes Auge Krankheit nicht regelmäßig auftreten, bei Kindern. Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter dem Alter von 17 Jahren wurde nicht untersucht.

Xiidra wird hergestellt von Shire US Inc., von Lexington, Massachusetts.

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