FDA genehmigt Sagent bupivacaine hydrochloride injection

admin 25. Oktober 2011 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

Ein Pharma-client wurde auf die Gefahr einer Rückrufaktion wegen einer Kappung problem mit einem neuen tablet-Formulierung. Dieses Dokument erklärt, wie DJA Pharma verhindert eine kostspielige Rückruf mit eine einfache, elegante und effektive Lösung.

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Die US Food and Drug Administration (FDA) hat die Genehmigung für die Sagent Pharmaceuticals‘ Bupivacain-Hydrochlorid-Einspritzung.

Das Medikament ist indiziert für die Produktion von lokalen oder regionalen Anästhesie oder analgaesia für dental-und oral-chirurgische Eingriffe, diagnostische und therapeutische Verfahren und geburtshilfliche Verfahren.

Entwickelt von Strides Arcolab, die Injektion werden in sechs Einzel-Dosis und zwei multi-Dosis-latex-freie Fläschchen.

Fortschritte ist verantwortlich für die Entwicklung und Lieferung von injizierbaren Produkten, die Sagent wird der Markt in den USA.
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