Inovio Biomedical H5N1-Vogelgrippe DNA-Impfstoff Erhält, koreanische Zulassung Zu Klinischen Studien Beginnen

Inovio Biomedical Corporation (NYSE Amex: INO), ein Führer in der DNA-Impfstoff-design, Entwicklung und Lieferung, gab bekannt, dass seine Tochtergesellschaft VGX International Inc. (Koreanische Börse: 011000) hat die Genehmigung erhalten, in Korea zu Beginn einer klinischen Phase I-Studie in gesunden Freiwilligen, für Inovio ist SynCon™ präventive DNA-Impfstoff (VGX-3400) targeting H5N1-Vogelgrippe. Inovio ist co-Entwicklung von VGX-3400 mit Korea-basierte VGX International. Der 30-Patienten-drei-Dosis-Phase-I-Studie werden in mehreren klinischen Forschung-sites in Korea. Eine parallele Studie in den USA ist auch in diesem Jahr geplant.

Dr. J. Joseph Kim, Inovio President und CEO, sagte, „Initiierung von unseren H5N1-Impfstoff klinischen Studie markiert einen wichtigen Meilenstein für unsere Universelle Grippe-Programm. Inovio wurde als eine der ersten Organisationen, um zu demonstrieren, einen Impfstoff in der Lage Schutz vor einer breiten Palette von unübertroffenen influenza-Subtypen und-Stämmen, sowohl saisonale und pandemische, in mehreren Tiermodellen.“

„Wenn wir ähnliche Ergebnisse in Studien am Menschen, ist diese universal-Impfstoff-Konzept hat das Potenzial, wechseln Sie die aktuelle reaktive Paradigma des influenza-Impfstoff-design, – Fertigung und-Lieferung. Eine solche Umstellung würde enorme gesundheitliche und wirtschaftliche Vorteile weltweit“, so Dr. Kim Hinzugefügt.

In pre-klinischen Studien, die Impfung mit VGX-3400 generiert breit schützende Niveaus der hemagglutination-inhibition (HAI) Titer bei 100% der immunisierten Tiere in fünf verschiedenen Tiermodellen – Mäuse, Frettchen, Kaninchen, Schweine und Rhesusaffen. Die Impfung mit VGX-3400 auch geschützte Tiere aus einem unvergleichlichen, tödliche H5N1-virus-challenge von Mäusen, Frettchen und Affen-Modelle. Gemäß der Welt-Gesundheits-Organisation, die H5N1-Vogelgrippe infiziert hat 478 Menschen in 15 Ländern seit 2003 mit 286 Todesfällen (60% Sterberate). Während H5N1 hat sich nie weit verbreitet sind, ein Anliegen ist, das Potenzial für die tödlichen H5N1 zu „reassort“ mit dem influenza-Subtypen wurden, neigen zu schneller verbreitet werden, möglicherweise die Schaffung eines gefährlichen influenza-Stamm.

Über Inovio ist SynCon™ Universal Influenza-Impfstoffe

Inovio ist fokussiert auf die Entwicklung von DNA-basierten influenza-Impfstoffe in der Lage, bieten umfassenden Schutz vor bekannten sowie neu auftretenden, unbekannten saisonale und pandemische influenza-Stämme. Mit seiner SynCon™ – Prozess, Inovio Forscher entwickelt DNA-Impfstoffe für eine optimale Konsens von HA, NA und NP-Proteinen aus mehreren Stämmen der Subtypen H1N1, H2N2, H3N2 und H5N1. Diese influenza-Subtypen wurden, verantwortlich für die Mehrzahl der saisonalen und pandemischen influenza-Ausbrüchen beim Menschen.

Herkömmliche Impfstoffe sind stammspezifisch und haben begrenzte Fähigkeit zum Schutz vor genetischen Veränderungen in der Grippe-Stämme, die Sie Ziel. Sie sind deshalb modifiziert jährlich in Erwartung der nächsten Grippe-Saison die neue Sorte(s). Wenn eine deutlich andere, unvorhergesehene neue Sorte entsteht, wie die 2009 swine-origin-Pandemie-Stamm, dann die aktuellen Impfstoffe bieten wenig bis gar keine schützende Funktion. Im Gegensatz dazu Inovio glaubt, dass sein design-Ansatz zu charakterisieren, einen breiten Konsens der Antigene über Variante Stämme der einzelnen influenza-sub-type erstellt wird, die Fähigkeit zum Schutz gegen neue Stämme, die haben gemeinsame genetische Wurzeln, auch wenn Sie nicht perfekt aufeinander abgestimmt sind. Durch die Formulierung eines einzigen Impfstoff, der mit einigen oder allen der wichtigsten sub-Typen, Schutz erzielt werden können, gegen saisonale als auch pandemische Stämme wie die Schweinegrippe oder die Pandemie-Potenzial Stämme wie die Vogelgrippe.

Quelle
Inovio Biomedical Corporation

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