Neue Medizinische Geräte Gezeigt, Als Sehr Wirksam Bei Cluster-Kopfschmerz

Ergebnisse zeigten, dass Patienten erfuhren eine klinisch signifikante Verbesserungen bei Kopfschmerzen, Behinderung und Lebensqualität, und zeigte, dass die SPG-stimulation kann zur Verringerung der Häufigkeit von cluster-Attacken.

Autonomic Technologies, Inc. (ATI), der Entwickler des ATI-Neurostimulation System entwickelt für die Behandlung von schweren Kopfschmerzen, gab heute die Ergebnisse seiner klinischen Studie zu cluster-Kopfschmerzen, jetzt veröffentlicht online in Kopfschmerzen.1 Die robuste, multi-centre, randomized, placebo-kontrollierten klinischen Studie ist die größte Studie, durchgeführt mit einem medizinischen Gerät für den cluster-Kopfschmerz.

Die ATI-Neurostimulation System enthält eine neuartige, miniaturisierte Gerät, das implantiert, mit der oralen Chirurgie, so dass keine äußerlich sichtbaren Narben. Wenn der patient fühlt sich eine cluster-Attacke Anfang, halten Sie einen remote-controller, bis zu Ihrer Wange, um zu beginnen die neurostimulation Therapie.

Die Studie zeigte, dass die ATI-Neurostimulation System demonstrierte klinische Wirksamkeit bei der Behandlung von cluster-Kopfschmerzen, und, sofern signifikante Verbesserung in der Lebensqualität der Patienten und Kopfschmerzen Behinderung. Die Ergebnisse waren statistisch signifikant:1

  • Schmerzlinderung in 15 Minuten erreicht wurde bei 67,1% der behandelten Attacken im Vergleich zu 7,4% der Plazebo-behandelten Attacken (p
  • Schmerz-Freiheit in 15 Minuten erreicht wurde, in 34.1% der behandelten Attacken im Vergleich zu 1,5% der Plazebo-behandelten Attacken (p
  • Die Durchschnittliche Anzahl der cluster-Attacken pro Woche war um 31% reduziert (p=0.005), und 43% der Patienten erfuhr eine Durchschnittliche Reduzierung von 88% bei der Zahl der Angriffe erlitten
  • 64% der Patienten erfuhren eine klinisch signifikante Verbesserung bei Kopfschmerzen Behinderung (HIT-6)
  • 75% der Patienten erfuhren eine klinisch signifikante Verbesserungen in der Lebensqualität (SF-36v2 körperliche und/oder mentale Komponente erzielt)
  • Akute Rettungs-Medikamente, die verwendet wurden, in nur 31,0% der behandelten Attacken im Vergleich zu 77.4% der Plazebo-behandelten Attacken (p
  • Die ATI-Neurostimulation System wurde gut vertragen, und Nebenwirkungen waren vergleichbar mit anderen ähnlichen chirurgischen Eingriffen und neigte flüchtig zu sein

Cluster-Kopfschmerz ist eine der schmerzhaftesten Arten von Kopfschmerzen. Können die Patienten erleben mehrere Angriffe täglich oder fast täglich, verbunden mit den unerträglichen Schmerz gewöhnlich im Bereich von einem Auge. Jeder Angriff kann dauern zwischen 15 Minuten und drei Stunden.1 Oft als „Selbstmord-Kopfschmerzen“, weil von dem Schweregrad 2 es wird geschätzt, dass mehr als 600.000 Menschen in ganz Europa leiden unter cluster-Kopfschmerzen.3,4

„Cluster-Kopfschmerzen verursachen so viel Behinderung, die Patienten sind oft nicht in der Lage, normal zu funktionieren,“ sagte Prof. Dr. Jean Schoenen, Professor für Funktionelle Neuroanatomie und Koordinator der Kopfschmerz-Forschungseinheit an der Universität Lüttich in Lüttich, Belgien. „Aktuelle vorbeugende Behandlungen sind oft unwirksam, und bei vielen Patienten die akute und präventive Behandlungen, kann nicht toleriert werden oder kontraindiziert sind. Diese neue und innovative Therapie bietet eine Möglichkeit für eine signifikante Anzahl von Patienten zu kontrollieren, die lähmenden Schmerzen von cluster-Kopfschmerzen.“

Die ATI-Neurostimulation System ist eine neuartige, wiederaufladbare system, mit einem implantierbaren neurostimulator, der kleiner als eine Mandel. Konzipiert für die Behandlung von schweren Kopfschmerzen, der neurostimulator wird aktiviert, mit Hilfe einer externen Fernbedienung (ähnlich groß wie ein Smartphone), so dass die Patienten zu liefern, wie benötigt stimulation zur Linderung der Angriff. Nach Kopfschmerzen behandelt wird, der remote-controller wird einfach verschoben, Weg von der Wange, ausschalten-Stimulations-Therapie.

„Die ATI-Neurostimulation System ist gut verträglich und kann so oft wie nötig, ohne tägliche Einschränkungen oder Stimulierung-induzierte Nebenwirkungen“, sagte Prof. Dr. Rigmor Hoejland Jensen, Direktor der dänischen Kopfschmerzen-Mitte an Glostrup-Krankenhaus in Dänemark. „Basierend auf den Ergebnissen der Studie, diese neue Therapie-option bietet eine erhebliche Verbesserung in der Qualität des Lebens der Mehrheit der Patienten.“

Die ATI-Neurostimulation System funktioniert durch die Stimulierung des sphenopalatine ganglion (SPG), eine Nerven-Bündel, die tief im Gesicht, dass für die Jahre hat sich gezeigt, spielen eine wichtige Rolle bei cluster-Kopfschmerz.

„Für die Jahre, Kliniker haben gezielt die SPG zur Linderung von starken Kopfschmerzen, vor allem durch die Anwendung von Anästhetika und anderen Agenten zu erreichen, einen Nerv zu blockieren“, sagt Prof. Dr. Arne May, Neurowissenschaftler am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf und Erster Vizepräsident der deutschen Migräne-und Kopfschmerz-Gesellschaft. „Diese Studie liefert klaren Beweis, dass die SPG-stimulation ist eine praktikable und effektive Therapie für die Behandlung von cluster-Kopfschmerzen.“

„Wir sind sehr zufrieden mit den positiven Ergebnissen der klinischen Studie,“ sagte Ben Pless, President und Chief Executive Officer von Autonomic Technologies. „Wir freuen uns zu beginnen, die ATI-Neurostimulation System zur Verfügung, um cluster-Kopfschmerz-Patienten in Europa, so dass Sie können Steuern, Ihre schmerzhafte Angriffe.“

Die ATI-Neurostimulation System ist CE-gekennzeichnet für die Behandlung von cluster-Kopfschmerzen. Erste Zentren in Deutschland und Dänemark sind nun die Behandlung von geeigneten cluster-Kopfschmerz-Patienten mit dem ATI-Neurostimulation System. ATI plant den Start eines experimentellen Studie das Gerät in den USA in Naher Zukunft. Patienten, die wünschen, um diese neue Therapie sollten Ihren Arzt Fragen, für eine überweisung zu einem Kopfschmerz-Spezialisten oder Neurologen, der qualifiziert ist, zu bewerten, zu diagnostizieren und richtig zu handhaben cluster-Kopfschmerz.

Über cluster headaches2

Cluster-Kopfschmerz ist eine sehr behindernden chronisch neurologische Erkrankung, charakterisiert durch Intensive stechende Schmerzen im Bereich eines Auges, oft begleitet von Schwellungen, Tränen und verstopfter Nase. Die Schmerzen zugefügt, indem die Bedingung erkannt wird, unter den schwersten bekannten Menschen. Die betroffenen können Kopfschmerzen Angriffe mehrere Male pro Tag, jeweils 15 Minuten bis drei Stunden. Etwa 1,2 von 1000 Menschen leiden unter cluster-Kopfschmerzen.

Die volkswirtschaftliche Belastung der cluster-Kopfschmerz auf den einzelnen und die Gesellschaft ist hoch, da die direkten Kosten der Gesundheitsversorgung und indirekte Kosten verlorener Arbeitstage und verringert die Arbeit Wirksamkeit. Ein dänischer Bericht zeigte auf, dass 43,5% der cluster-Patienten gesehen hatte Spezialisten, etwa 30% verpasst hatte Arbeit, und 78% berichteten von Einschränkungen im täglichen Leben.5 Eine aktuelle Deutsche Studie zeigte, dass eine einzige chronische cluster-Kopfschmerz Patienten kostet das Gesundheitssystem über €21,000 pro Jahr.6

Es gibt keine Heilung für die Bedingung. Aktuelle Behandlungen zur Linderung der Symptome umfassen vorbeugende und akute abortive Medikamente, einschließlich injizierbare Medikamente und inhaliert Sauerstoff. Als einige Patienten sind keine Kandidaten für diese Medikamente, und andere erhebliche Nebenwirkungen oder Herz-Kreislauf-Risikofaktoren, die Sie gefährdet für die Einnahme dieser Medikamente, es ist ein erheblicher Bedarf für eine neue Behandlungsoption.

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