Nivolumab bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: Anzeichen des großen Mehrwerts für die unter 75-jährigen

Unter 75-jährigen in einem guten Allgemeinen Zustand überleben, vor allem mehr / Hinweis für nicht quantifizierbaren Zusatznutzen bei älteren Patienten.

Nivolumab ist ein anti-Tumor-Wirkstoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper. Es wurde ab Juni 2015 unter dem Handelsnamen Opdivo für Erwachsene mit fortgeschrittenem Melanom, und da Juli 2015 unter dem Handelsnamen BMS Nivolumab auch für Erwachsene mit metastasiertem squamösen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach vorheriger Chemotherapie.

Das Deutsche Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), das im Oktober 2015 bereits gefunden, die einen Zusatznutzen des Medikaments für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, untersucht jetzt in einem anderen dossier-Bewertung, ob nivolumab bietet auch einen zusätzlichen Vorteil gegenüber dem entsprechenden Komparator-Therapie in der Behandlung des NSCLC.

Nach den Erkenntnissen, es ist ein Zeichen großer Vorteil von nivolumab über dem entsprechenden Komparator-Therapie docetaxel für die unter-75-jährigen in relativ gutem Allgemeinzustand, und ein Hauch von einem nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für über-75-jährigen in relativ gutem Allgemeinzustand. Für Patienten in schlechterem Allgemeinzustand, ein zusätzlicher nutzen ist nicht nachgewiesen, aufgrund fehlender Studiendaten.

Komparator-Therapie hängt von Allgemeinzustand

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) unterscheidet zwischen zwei Behandlungs-Situationen in Ihrer Kommission: Bei Patienten mit Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) 0, 1 und gegebenenfalls 2, der nutzen oder Schaden von nivolumab war im Vergleich mit docetaxel als geeigneter Komparator-Therapie.

Für Patienten, für die docetaxel nicht angegeben aufgrund Ihrer schlechteren Allgemeinzustand (ECOG-PS 4, 3 und gegebenenfalls 2), der entsprechende Komparator-Therapie war zu der sogenannten best supportive care, d.h. die Behandlung individuell den Bedürfnissen des Patienten, mit dem Ziel der Linderung der Symptome wie Schmerzen und die Lebensqualität zu verbessern.

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