Seattle Genetics Berichten Langlebig Objektive Antworten Mit SGN-35 In der Lymphom – amerikanischen Gesellschaft Von Hämatologie 50th Annual Meeting

Seattle Genetics, Inc. (Nasdaq: SGEN) heute berichtet Daten aus einer klinischen phase I-Studie von SGN-35, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), zeigt mehrere komplette und partielle Antworten bei gut verträglichen Dosen bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom und anderen CD30-positiven hämatologischen Malignomen. Die Daten wurden vorgestellt, die während der amerikanischen Gesellschaft von Hämatologie (ASCHE) 50th Annual Meeting in San Francisco, Kalifornien. Basierend auf Daten aus der phase-I-Studie der Firma ist Abschluss seiner US-Anmeldung Weg und plant entscheidenden Studien von SGN-35 in der ersten Hälfte des Jahres 2009.

Aus den 44 auswertbaren Patienten, die mit SGN-35, 17 Patienten erreichten Objektive Reaktionen, darunter neun komplette Antworten und acht partielle Antworten. Achtzehn weitere Patienten hatten eine stabile Erkrankung und bei neun Patienten Fortgeschritten sind. Die Mediane ansprechdauer Betrug 22 Wochen, mit 11 Antworten noch nicht abgeschlossen. Über alle Dosierungen, 86 Prozent von den 42 Patienten, die mindestens ein post-baseline assessment erzielten Reduktionen in der tumor-Volumen. Unter 28 auswertbaren Patienten bei Dosen von 1,2 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) und höher, 54 Prozent erreichten ein objektives ansprechen, darunter 32 Prozent mit vollständige Antworten. Darüber hinaus 93 Prozent dieser Patienten erreichten tumor-Reduktionen und Ihre Mediane progressionsfreie überleben war mehr als sechs Monate.

„Patienten mit Hodgkin Lymphom, die einen Rückfall folgenden stem cell Transplantation haben nur begrenzte therapeutische Möglichkeiten, und diejenigen, die einen Rückfall innerhalb von sechs Monaten eine kurze vorhergesagt überleben,“ sagte Anas Younes, M. D., Professor der Medizin und Direktor des Klinischen und Translationalen Forschung in der Abteilung für Lymphom/Myelom im MD Anderson Cancer Center, und präsentiert Prüfarzt der phase-I-Studie. „Diese phase-I-Daten sind ermutigend, und den Nachweis erbringen, dass SGN-35 kann einen wichtigen neuen therapeutischen option für Patienten, die in dieser Einstellung.“

SGN-35 ist ein ADC, der aus einem anti-CD30-Antikörper angebracht, die von einem Enzym spaltbaren linker an einem potenten, synthetische Droge Nutzlast, monomethyl auristatin E (MMAE), mit Seattle Genetics‘ proprietäre Technologie. Der ADC ist entworfen, um Stabilität in der Blutbahn, sondern auf release-MMAE nach Internalisierung in CD30-exprimierende Tumorzellen, wodurch eine gezielte cell-killing-Effekt.

„Diese viel versprechenden Daten, einschließlich verträglichkeitsprofil, response-rate und Langlebigkeit der Antworten lassen vermuten, dass SGN-35 ist ein sinnvolles therapeutisches Potenzial, und wir glauben, es gewährleistet unsere aggressive Entwicklungspläne“, sagte Clay B. Siegall, Ph. D., President und Chief Executive Officer von Seattle Genetics. „Wir positionieren das Programm für die zulassungsrelevanten Studien zu beginnen, in der ersten Hälfte des Jahres 2009.“

SGN-35 Phase-I-Studie

Die Daten von 45 Patienten, die auf die einarmige, Dosis-Eskalations-Studie von SGN-35 wurden vorgestellt, darunter 42 mit Hodgkin-Lymphom, zwei mit systemischen large cell anaplastische Lymphom (ALCL) und eine mit angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom. Kohorten von Patienten erhielten Dosen von SGN-35, die alle drei Wochen, ist eine Eskalation von 0,1 mg/kg 3,6 mg/kg. Das Mediane Alter der Patienten lag bei 36 Jahren. Eingeschriebene Patienten erhalten hatten, im median drei Vorherige Chemotherapien und 73 Prozent erhielten eine Vorherige autologe Stammzellentransplantation.

SGN-35 wurde im Allgemeinen gut vertragen. Die Mehrzahl der Nebenwirkungen waren Grad 1 und 2, mit die häufigsten sind Müdigkeit, Fieber, Durchfall und übelkeit. Die maximale tolerierte Dosis war definiert als 1.8 mg/kg alle drei Wochen verabreicht.

Eine herunterladbare Kopie von Seattle Genetics‘ SGN-35 poster ist von der „Technik“ – Abschnitt der website des Unternehmens unter www.seattlegenetics.com.

Über CD30-Positiven Lymphom

Lymphom ist eine Allgemeine Bezeichnung für eine Gruppe von Krebserkrankungen, die Ihren Ursprung im lymphatischen system. Es gibt zwei Hauptkategorien von Lymphomen: Hodgkin-Lymphom und non-Hodgkin-Lymphom. Das Hodgkin-Lymphom unterscheidet sich von anderen Arten von Lymphomen, die durch das Vorhandensein eines charakteristischen zelltyps, bekannt als die Reed-Sternberg-Zelle. Ein prägendes Merkmal der Reed-Sternberg-Zelle ist seine expression des CD30-antigen. Nach Angaben der American Cancer Society, etwa rund 8.200 Fälle von Hodgkin-Lymphom diagnostiziert werden, in den Vereinigten Staaten im Jahr 2008. Eine zusätzliche 2.000 bis 3.000 Patienten pro Jahr in den Vereinigten Staaten diagnostiziert mit ALCL, T-Zell-non-Hodgkin-Lymphomen zum Ausdruck, dass die CD30-antigen.

Über Seattle Genetics

Seattle Genetics ist ein im klinischen Stadium Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von monoklonalen Antikörper-basierte Therapien für die Behandlung von Krebs-und Autoimmunerkrankungen. Das Unternehmen hat vier Produktkandidaten in laufende klinische Studien: dacetuzumab (SGN-40), lintuzumab (SGN-33), SGN-35 und SGN-70. Dacetuzumab wird, entwickelt im Rahmen einer weltweiten Zusammenarbeit mit Genentech. Darüber hinaus hat das Unternehmen entwickelt firmeneigene Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) – Technologie, bestehend aus hochwirksamen synthetischen Drogen und stabilen linkers für die Befestigung der Drogen zu monoklonalen Antikörpern. Seattle-Genetik hat Kooperationen für seine ADC-Technologie mit einer Reihe führender Biotechnologie-und Pharmaunternehmen, darunter Genentech, Bayer, CuraGen, Progenics, Daiichi Sankyo und MedImmune, einem Tochterunternehmen von AstraZeneca, sowie eine ADC-co-Entwicklung Vereinbarung mit Agensys, eine Tochtergesellschaft von Astellas Pharma. Mehr Informationen können an gefunden werden www.seattlegenetics.com.

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsgerichtet, wie jene, unter anderem in Bezug auf die potentielle therapeutische nutzen von SGN-35 und Pläne für zukünftige klinische Studien. Die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen können erheblich von den Prognosen abweichen, oder implizit in diesen zukunftsgerichteten Aussagen. Faktoren, die möglicherweise die Ursache dieser Differenz gehören Risiken in Bezug auf nachteilige klinische Ergebnisse als SGN-35 Fortschritte in klinischen Studien, wie die Patienten mit progressiver Krankheit oder schweren unerwünschten Ereignisse. Darüber hinaus regulatorischen Pläne ändern sich als Ergebnis der Beratung mit der FDA oder zusätzliche Informationen, die aus unseren klinischen Studien. Mehr Informationen zu den Risiken und Unsicherheiten konfrontiert, die von Seattle-Genetik enthalten ist, die in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Seattle Genetics lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung oder überarbeitung von zukunftsgerichteten Aussagen, ob als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig.

Add a Comment

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.

Urheberrecht © 2019 gilbert-schmidt.de. Alle Rechte vorbehalten.
Eine Weiterverwendung und Reproduktion über den persönlichen Gebrauch hinaus ist nicht gestattet.