Untererfassung von Nebenwirkungen in der klinischen Forschung

Nebenwirkungen sind nicht vollständig gemeldet, die in peer-review-Zeitschrift Artikel beschreibt Forschungsergebnisse auf den klinischen nutzen von Medikamenten und anderen medizinischen Behandlungen, nach einer systematischen überprüfung durch Su Golder der Universität von York, Großbritannien, und Kollegen, veröffentlicht in PLOS-Medizin.

Die klinischen Vorteile der neuen Medikamente sind in der Regel getestet in randomisierten klinischen Studien, in denen Patienten zufällig zugewiesen erhalten ein Medikament oder placebo, bevor Medikamente verordnet werden können weit. Nachteilige Ereignisse oder Nebenwirkungen, sind auch routinemäßig gesammelt, die in solchen Studien, und sollte gemeldet werden, in Zeitschrift Artikel zu geben, ein klares Bild von nutzen und Risiken neuer Therapien. Golder und Kollegen systematisch versammelt Studien, die im Vergleich veröffentlichte Berichte von klinischen Studien, die mit unveröffentlichten Informationen, auf die gleichen Studien gesammelt von der Konferenz berichten, pharmazeutische Unternehmen, klinische Studie Berichte und andere Quellen.

Golder und Kollegen festgestellt, dass ein median von 64% der Nebenwirkungen gewesen wäre, verpasste durch die Leser betrachtet man nur die veröffentlichten Berichte über die medizinischen Behandlungen untersucht. Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass die vollständige Meldung von unerwünschten Ereignissen in der Zeitschrift Artikel ist unerlässlich, damit Patienten und ärzte zu beurteilen, die balance zwischen dem nutzen und Schaden von medizinischen Behandlungen, dass „die dringende Notwendigkeit, Fortschritte in Richtung auf eine vollständige Offenlegung und den ungehinderten Zugang zu Informationen aus klinischen Studien“.

Dieser Bericht ist eine unabhängige Forschung, die sich aus einem Postdoc-Fellowship, SG PDF-2014-07-041 unterstützt durch das Nationale Institut für Gesundheit Forschung. Keine förderungsgeber hatte keine Rolle in Studiendesign, Datenerhebung und-Analyse, Entscheidung zur Veröffentlichung oder Vorbereitung des Manuskripts.

Die Autoren haben erklärt, dass keine Interessenkonflikte bestehen.

Artikel: die Berichterstattung von Unerwünschten Ereignissen in Publizierten und Unpublizierten Studien von Maßnahmen in der Gesundheitsversorgung: Eine Systematische Überprüfung, Golder S, Loke YK, Wright K, Norman G, PLOS Medicine, doi:10.1371/journal.pmed.1002127, veröffentlicht 20 September 2016.

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